来源:未知作者:li8i9ue点击:
如果用一个字来形容2019年的医药行业,“变”或许最为贴切,医保谈判、带量采购、重点监控合理用药、《药品管理法》修订……如何应对? 2019年,零氪科技以数据为驱动,与国内外制药企业一起寻找变革行业的力量。所以,你或许能看到这样一串清晰的印记——真实世界研究(RWS)、创新一体化医患管理营销平台、精准受试者招募、科研型药房……
药品审评之变:零氪真实世界研究
2019年,是医药审评、审批变革提速的一年。RWS开启新元年。4月,FDA基于真实世界数据(RWD)批准了辉瑞的爱博新一项新适应症。5月,国家 CDE《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,真实世界证据(RWE)纳入到我国药物研发和监管决策中,成为监管层正式思考以及着手推动解决的问题。
10月,CDE、药企、大数据企业零氪等各方召开“真实世界数据研讨会”,探讨我国RWD的现状以及应用产生RWE的路径、标准和方法。11月,第二届生物统计高峰论坛,CDE表示已完成《真实世界证据用于支持监管决策的指导原则(试行)》的修订。零氪深度参与两次 RWS 领域重要会议,和监管部门、学术界、工业界探索推进 RWD 治理、应用的路径。
零氪基于高质量的 RWD,积极探索开展创新 RWS ,赋能药品全生命周期。如,在药品上市前,可用以发掘未被满足的临床治疗需求、完成高效率的患者招募;药品上市后,通过 RWS 帮助医生了解药品疗效与特性、探索药品在新适应症上的应用、为药品商业化提供医学助力、进行患者管理和教育,等等。
医药营销之变:以患者为中心——零氪医患管理营销平台
2019年,是医药市场营销寻求突破的一年。一是营销上,带量采购等新政让药品利润空间压缩,企业开始探索和尝试创新的营销方式,以更低的成本搏更高的效率,回归药品本身的临床证据成为推广关键;二是渠道上,高价药、自费药转向院外销售,线上处方与处方外流成为必然;三是以患者为中心时代的到来,行业普遍提升了对患者管理的认识。如何应用数据驱动的创新管理模式,从精准的患者管理中发现更多机会是行业共同关注的问题。
在2019年,零氪基于互联网医院+DTP药房,建立“数据驱动的创新一体化医患管理营销平台”——通过数据驱动,以患者为中心,围绕患者,将整条链条上的药房、互联网医院以及医生、药企等连接在一起,让几者形成紧密的协作关系,实现数据闭环。在这个过程中,患者可以得到更好的管理,提高了生命质量;制药企业加强了患者依从性,并持续积累临床证据,增强产品竞争力。
受试者招募之变:精准患者招募
2019年,伴随着药品审批加速、带量采购为创新药腾笼换鸟,医药企业前所未有地强调“创新”。但对一个药物而言,从研发到上市变得越来越困难,尤其随着大量临床试验的进行和对于入组病人的要求日益严格,临床试验患者入组已经是越来越难。美国著名的临床研究信息机构Centerwatch 在过去的5年内每年对美国和欧洲的临床试验进行统计,指出只有10%的临床试验能够按时完成入组,只有三分之一的临床试验机构能够招满受试对象,大约一半的机构被迫延长其招募周期。
如何快速精准地招募受试者,缩短药物研发生命周期,降低成本,这是医药行业需要解决的问题。
为解决行业痛点,零氪建立以数据驱动的受试者招募业务,帮助药企、临床试验机构精准快速地招募患者。比如,基于大数据技术,将药企的临床试验需求与各地疾病图谱比对,定位病例高发区,基于分析结果开展招募工作,提高招募成功率;尝试借助AI和医院的HIS系统,在符合伦理要求、保护患者隐私、征得患者同意的前提下,实时跟踪患者的诊疗信息,为患者精准提供相匹配的试验信息,提高入组效率;等等。
药房之变:邻客智慧药房升级科研型药房
2019年,处方药从医院端流出已成为业内公认的趋势,DTP药房成为炙手可热的零售模式,从1.0的传统药店到2.0的DTP药房,下一个属于零售药店的迭代在哪里?
2019中国临床肿瘤学(CSCO)年会期间,在CSCO患者教育专委会的指导下,零氪启动“智邻相伴 科延慧集”项目。零氪旗下邻客智慧药房将打造“患者服务科创平台示范点”,在全国开展患者教育、随访与创新科研工作。助力邻客智慧药房3.0模式升级为国内首个且唯一的科研型药房,邻客智慧药房也成为目前行业唯一开展创新真实世界研究(RWS)的药房。
升级为科研型药房是邻客智慧药房“医学患教双驱动,数据赋能新医疗”定位的自然迭代。而大数据支持下的人工智能以及医学团队的支持,是科研型药房与其他的传统药房的最大区别点。
邻客智慧药房依托零氪科技与头部医院、以及国内外众多大型药企的深度合作,以及其互联网医院的平台连接能力,开发具有自主知识产权的患者管理系统,为不同肿瘤患者的患者教育、随访、关爱等全流程服务。基于零氪医疗大数据平台,实现了患者管理、随访、数据处理、药房ERP系统、AI应用等全链条的打通,真正形成以患者为中心,直达患者、服务患者。
2019年·零氪数据赋能医药产业的时光“故事”
·2019药物研发服务战略创新及领导力奖
·中国财经峰会·冬季
·2019年度医药行业新锐人物·张天泽
·新浪医药
·2019最具创新力企业-医疗大数据创新CRO服务企业
·中国财经峰会
·WISE 2019新商业引领者
·36kr
·十大DTP药房
·中国医药物资协会
·家庭优选DTP药房
·医药经济报
·2018-2019年度中国药店价值榜潜力50强
·中国药店杂志社
·44位44岁以下中国医药产业未来领袖·张天泽
·E药经理人